Bekijk Volledige Versie : 24 doden bij Nederlands wetenschappelijk onderzoek
Marsipulami
23-01-08, 14:21
24 doden bij Nederlands wetenschappelijk onderzoek
UTRECHT - Bij een Nederlands wetenschappelijk onderzoek naar de remmende werking van probiotica bij alvleesklierontsteking zijn 24 Nederlandse patiënten omgekomen in de periode 2004-2007. De probiotica zijn volgens het Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMC) afkomstig van het Nederlandse bedrijf Winclove.
Het UMC heeft het nieuws woensdag bekendgemaakt. Volgens het ziekenhuis zou een aantal van de overledenen waarschijnlijk nog leven als ze de probiotica niet toegediend hadden gekregen. Het ziekenhuis kan niet aangeven voor hoeveel van de 24 overledenen dat geldt.
Probiotica zijn goede darmbacteriën die de groei van schadelijke bacteriën tegengaan. Aan het onderzoek namen in totaal 296 patiënten deel. Ze werden behandeld in vijftien Nederlandse ziekenhuizen, waaronder alle acht de Universitaire Medische Centra.
'Niets misgelopen'
De onderzoekers kregen in oktober vorig jaar door dat de probiotica gevaar konden opleveren. Volgens een woordvoerster van het Utrechtse UMC zijn toen onmiddellijk collega's in Tsjechië gealarmeerd die met een soortgelijk onderzoek bezig waren. Het onderzoek daar werd meteen stopgezet.
De woordvoerster benadrukt dat er op zich niets misgelopen is bij het onderzoek. 'Alleen de uitkomst is dramatisch anders dan verwacht.' Volgens de woordvoerster van het UMC zit probiotica ook in producten als Yakult die gewoon in de supermarkt te krijgen zijn. De producten zouden de darmwerking bevorderen.
De woordvoerster verwacht niet dat het middel bij gezonde mensen kwaad kan. 'Maar ernstig zieken op een intensive care zouden het niet moeten gebruiken.'
Aangeslagen
De nabestaanden zijn dinsdag ingelicht over het dramatische verloop van de research. Volgens het UMC zijn de onderzoekers zeer aangeslagen. Op basis van kleinschalige onderzoeken in het buitenland hadden ze juist verwacht dat de probiotica de ontsteking zouden afzwakken.
Een woordvoerster van het UMC kon woensdag niet zeggen of de nabestaanden in aanmerking komen voor een schadevergoeding. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hadden op voorhand een contract ondertekend. dsl
Marsipulami
23-01-08, 21:34
Wat een idioten zeg.
Marsipulami
23-01-08, 22:38
Artsen verslagen na dood patiënten door probiotica
23-01-2008 12:08| gewijzigd 23-01-2008 18:44 | Wetenschapsredactie
UTRECHT – Onderzoekers van het Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU) zijn verslagen door het overlijden van diverse patiënten met een acute alvleesklierontsteking na toediening van een cocktail met probiotica.
Dat bleek woensdagmiddag op een inderhaast ingelaste persconferentie in het UMCU waar drie arts onderzoekers het woord voerden. Het dramatische verloop van hun zo hoopvol begonnen studie was op hun gezichten af te lezen.
Gisteren hadden de artsen gesprekken met nabestaanden van de overleden patiënten. „Die gesprekken waren heel emotioneel”, aldus hoofdonderzoeker prof. dr. H. Gooszen. Samen met zijn collega onderzoekers tast hij volledig in het duister wat de oorzaak is van de onverwachte sterfte. „Dat moeten we nog helemaal gaan uitzoeken.”
Volgens Gooszen had een aantal van de overledenen waarschijnlijk nog geleefd als ze de probiotica -goede darmbacteriën- niet toegediend hadden gekregen. Het is onduidelijk om hoeveel mensen het daarbij gaat.
Aan het onderzoek namen in totaal 296 patiënten deel die waren opgenomen met een acute alvleesklierontsteking (pancreatitis), een gevaarlijke aandoening met een hoge sterfte. Ze werden behandeld in vijftien Nederlandse ziekenhuizen waaronder de acht universitaire medische centra.
Probiotica gaan de groei tegen van schadelijke bacteriën in de darm. De helft van de patiënten kreeg een cocktail van zes verschillende protiotische bacteriestammen (Ecologic 641), de andere helft een nepmiddel, rechtstreeks toegediend via een neussonde die via de maag eindigde in de dunne darm. Zowel onderzoekers als patiënten wisten niet welke patiënt het middel kreeg en welke niet, een zogeheten dubbelblind placebogecontroleerde studie. In totaal overleden 24 patiënten (16 procent) in de onderzoeksgroep en 9 patiënten (6 procent) in de controlegroep.
Gooszen vertelde dat bij onderzoeken met ratten die aan alvleesklierontsteking leden het toedienen van probiotica positieve effecten had. Ook twee kleine buitenlandse studies met patiënten naar het effect van probiotica lieten positieve resultaten zien. „Alle ethische commissies in de deelnemende ziekenhuizen zetten dan ook het licht op groen voor ons onderzoek met een groter aantal patiënten”, aldus Gooszen.
Een analyse halverwege de studie door een onafhankelijke commissie liet geen hogere sterfte zien onder de deelnemers aan de studie, aldus onderzoeker M. Besselink. „Er werd een sterfte verwacht van 10 procent en deze was 11 procent, met slechts een klein verschil tussen de beide patiëntengroepen.” De commissie gaf dan ook groen licht voor voortgang van het onderzoek.
Toen de onderzoekscodes op 25 oktober 2007 werden verbroken, kregen de onderzoekers inzicht in de veel hogere sterfte onder de patiënten die probiotica hadden gekregen. „Toen werd het doodstil in de kamer waar we zaten, aldus Gooszens. Direct hebben de onderzoekers vervolgens collega wetenschappers in Tsjechië gewaarschuwd die kort daarvoor met een vergelijkbaar onderzoek waren begonnen. Deze studie werd acuut afgebroken.
Volgens prof. Gooszen zijn de doden vooral gevallen in de groep meest zieke patiënten en al vrij snel na toediening van de probiotica. Deze groep patiënten lag op de intensive care en had beademing nodig. Tevens waren diverse organen uitgevallen.
De onderzoekers voelen zich verantwoordelijk, maar voor claims zal volgens Gooszen weinig grond zijn. De gangbare procedures zijn stipt gevolgd.
Tijdens het onderzoek is niet bekend welke van de twee de patiënt krijgt, aldus Gooszen. „Het lot heeft bepaald wie probiotica kreeg toegediend. 16 Procent van de patiënten die we probiotica hebben toegediend overleed tegen zes procent van de mensen die een placebo kregen. Bij een tussenanalyse was er nog geen verschil tussen de twee groepen”, aldus Gooszen.
Volgens Gooszen is er geen enkele reden om te stoppen met het gebruik van probiotische dranken zoals Yakult, ViFit of Actimel. Een van de leden van het onderzoeksteam vertelde tijdens de persconferentie zijn probiotica drankje woensdagochtend gewoon te hebben gedronken.
Senter Novem, de overheidsinstantie die het onderzoek met probiotica voor een groot deel heeft betaald, zegt „verbijsterd” te zijn over het nieuws dat bij het onderzoek 24 patiënten zijn overleden.
Senter Novem is een agentschap van het ministerie van Economische Zaken. Het heeft 1,3 miljoen euro in het onderzoek gestoken. Volgens een woordvoerder is dat de helft van de totale kosten van de studie. Het onderzoek heeft gelopen van de zomer van 2003 tot de zomer van 2006.
„Het soort onderzoek dat gedaan werd naar alvleesklierontsteking moet wel gebeuren, maar het is triest dat daarbij doden zijn gevallen”, aldus CDA Kamerlid Janneke Schermers woensdag in een reactie op de resultaten van het onderzoek. „Medisch onderzoek is noodzakelijk, maar dat moet wel onder zo veilig mogelijke omstandigheden plaatsvinden”, zegt Schermers. Over de gang van zaken in dit onderzoek heeft de politica geen mening. Ze wacht het onderzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg af.
Jaarlijks krijgen ruim 3500 Nederlanders een acute alvleesklierontsteking. Ongeveer een vijfde wordt ernstig ziek. Van die groep overlijdt ongeveer 10 procent op afdelingen voor intensive care.
Oorzaak van de aandoening is alcoholmisbruik of een galsteen die de galgang afsluit. De afvoerbuis van de alvleesklier mondt uit in de galgang. Bij een verstopping hopen de spijsverteringssappen van de alvleesklier zich op. De agressieve vetsplitsende enzymen kunnen in het ergste geval vrijkomen uit de afvoerbuis waardoor het omliggende weefsel afsterft. Ook de darmwand raakt aangetast waardoor schadelijke bacteriën uit de darm een ernstige infectie kunnen veroorzaken met als gevolg bloedvergiftiging en het uitvallen van organen.
De probiotica werden tijdens het onderzoek gegeven om de opmars van deze schadelijke darmbacteriën te stuiten waardoor minder patiënten zouden overlijden. Het tegendeel bleek echter het geval te zijn.
mujca alliantie
23-01-08, 23:24
heb je een link voor de bron?
Geplaatst door mujca alliantie
heb je een link voor de bron?
Ik heb het vandaag in meerdere (internet)kranten gelezen.
mujca alliantie
24-01-08, 00:01
Geplaatst door Qaiys
Ik heb het vandaag in meerdere (internet)kranten gelezen.
Ok Thanks, het is nog niet op eiders agenda maar er word enorm met ons voedsel en medicijnen geknoied, en de plannen zien er niet goed uit voor de mensen als de w.h.o. z'n plannen doorvoert, er zit steeds minder voedings waarden in ons eten en de corporaties willen het nog minderen, bovendien willen ze tot nu toe aangemerkt giffen gaan toelaatbaar verklaren. De waarheids beweging heeft soms last van trolls die ook disinformatie verspreiden. Daarom ben ik benieuwd, er zijn sommigen die beweren dat we naar pro bioticas moeten overstappen i.p.v. anti bioticas, Het is belangrijk we tot de bodem uitzoeken wat wel en niet waar is voor dat het wordt een kwestie van leven en dood.
Het is een zwaar onderbelicht onderwerp op de politiek agenda zelfs voor truth seekers, en we kunnen dat nog's gaan betreuren.
A.
tr_imparator
24-01-08, 00:38
Ik slik nooit die troep. Geldverspilling. Activa, yakult, etc etc.
Ook die lightproducten, wordt gewoon niet goed van die shit.
Echt iedereen bijna zit in de ban van 'juiste voeding', terwijl de oplossing in een woord te zeggen valt: balans
Geplaatst door Marsipulami
Wat een idioten zeg.
Uit jouw artikel:
Gooszen vertelde dat bij onderzoeken met ratten die aan alvleesklierontsteking leden het toedienen van probiotica positieve effecten had. Ook twee kleine buitenlandse studies met patiënten naar het effect van probiotica lieten positieve resultaten zien. „Alle ethische commissies in de deelnemende ziekenhuizen zetten dan ook het licht op groen voor ons onderzoek met een groter aantal patiënten”, aldus Gooszen.
Een analyse halverwege de studie door een onafhankelijke commissie liet geen hogere sterfte zien onder de deelnemers aan de studie, aldus onderzoeker M. Besselink. „Er werd een sterfte verwacht van 10 procent en deze was 11 procent, met slechts een klein verschil tussen de beide patiëntengroepen.” De commissie gaf dan ook groen licht voor voortgang van het onderzoek.